<\/span><\/h3>\n\n\n\nA exig\u00eancia de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica da rede de frios est\u00e1 consolidada em um conjunto de normas que se complementam:<\/p>\n\n\n\n
RDC ANVISA n\u00ba 430\/2020 \u2014 Boas Pr\u00e1ticas de Distribui\u00e7\u00e3o, Armazenagem e Transporte de Medicamentos<\/strong><\/p>\n\n\n\nEsta \u00e9 a principal norma aplic\u00e1vel aos estabelecimentos de sa\u00fade que armazenam medicamentos termol\u00e1beis. Em seu artigo 79, a RDC 430\/2020 determina que equipamentos envolvidos na armazenagem de medicamentos termol\u00e1beis devem possuir fonte alternativa de energia e sistema de monitoramento cont\u00ednuo de temperatura. Mais do que isso: o artigo 83 \u00e9 taxativo ao afirmar que “o transporte de medicamentos termol\u00e1beis deve ser feito em meio qualific\u00e1vel do ponto de vista t\u00e9rmico”<\/em>.<\/p>\n\n\n\n
<\/p>\n\n\n\n
A norma define ainda, em seu gloss\u00e1rio, o conceito de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica<\/strong> como “verifica\u00e7\u00e3o documentada de que o equipamento ou a \u00e1rea de temperatura controlada garantem homogeneidade t\u00e9rmica em toda a c\u00e2mara ou \u00e1rea, nas condi\u00e7\u00f5es de opera\u00e7\u00e3o estabelecidas”<\/em>.<\/p>\n\n\n\nN\u00e3o h\u00e1 margem para interpreta\u00e7\u00e3o: armazenar termol\u00e1beis em equipamento n\u00e3o qualificado \u00e9 descumprir a norma.<\/p>\n\n\n\n
Manual de Rede de Frio do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es \u2014 Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (6\u00aa edi\u00e7\u00e3o, novembro de 2025)<\/strong><\/p>\n\n\n\nPara os servi\u00e7os de vacina\u00e7\u00e3o \u2014 sejam hospitais, UBSs ou cl\u00ednicas privadas \u2014 o Manual de Rede de Frio do PNI \u00e9 o documento norteador. A 6\u00aa edi\u00e7\u00e3o, publicada em novembro de 2025, refor\u00e7a as exig\u00eancias de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica para c\u00e2maras e refrigeradores destinados \u00e0 conserva\u00e7\u00e3o de vacinas, incluindo protocolos espec\u00edficos de qualifica\u00e7\u00e3o de caixas t\u00e9rmicas para transporte. O manual tamb\u00e9m incorpora a recomenda\u00e7\u00e3o do uso de dataloggers para monitoramento cont\u00ednuo de temperatura nas diferentes etapas da cadeia.<\/p>\n\n\n\n
RDC ANVISA n\u00ba 504\/2021 e RDC n\u00ba 67<\/strong><\/p>\n\n\n\nEstas normas s\u00e3o expl\u00edcitas ao vedar o uso de refrigeradores dom\u00e9sticos para a guarda de medicamentos termol\u00e1beis em estabelecimentos de sa\u00fade \u2014 e refor\u00e7am a necessidade de equipamentos espec\u00edficos, operando em condi\u00e7\u00f5es validadas e documentadas.<\/p>\n\n\n\n
Acredita\u00e7\u00e3o ONA e Joint Commission<\/strong><\/p>\n\n\n\nPara as institui\u00e7\u00f5es que buscam ou mant\u00eam acredita\u00e7\u00e3o hospitalar, a documenta\u00e7\u00e3o de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica \u00e9 a exig\u00eancia que comp\u00f5e a evid\u00eancia do gerenciamento de tecnologias em sa\u00fade. A aus\u00eancia desse laudo pode comprometer diretamente o processo de acredita\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>O QUE ENVOLVE O PROCEDIMENTO E COMO \u00c9 REALIZADO<\/strong><\/span><\/h3>\n\n\n\n
<\/p>\n\n\n\n
A qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica da rede de frios \u00e9 estruturada em tr\u00eas fases complementares, conhecidas como QI, QO e QD. Cada uma tem um objetivo espec\u00edfico e juntas formam o conjunto de evid\u00eancias exigidas pelos \u00f3rg\u00e3os reguladores.<\/p>\n\n\n\n
\nQI \u2014 Qualifica\u00e7\u00e3o de Instala\u00e7\u00e3o: <\/strong>Verifica se o equipamento foi instalado conforme as especifica\u00e7\u00f5es do fabricante e os requisitos regulat\u00f3rios. Inclui a confer\u00eancia da documenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica, das utilidades dispon\u00edveis (energia el\u00e9trica, ventila\u00e7\u00e3o, drenagem), dos certificados de calibra\u00e7\u00e3o dos instrumentos e das condi\u00e7\u00f5es f\u00edsicas do ambiente de instala\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n\nQO \u2014 Qualifica\u00e7\u00e3o de Opera\u00e7\u00e3o:<\/strong> Comprova que o equipamento opera dentro dos limites especificados em condi\u00e7\u00f5es normais de uso, sem carga. Nesta etapa s\u00e3o realizados os testes funcionais dos sistemas de controle e alarme, a verifica\u00e7\u00e3o dos sistemas de backup de energia e o mapeamento t\u00e9rmico em vazio<\/strong> \u2014 que identifica pontos frios, pontos quentes e a uniformidade da distribui\u00e7\u00e3o de temperatura no interior do equipamento.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n\nQD \u2014 Qualifica\u00e7\u00e3o de Desempenho:<\/strong> \u00c9 a etapa mais exigente e a mais relevante do ponto de vista cl\u00ednico. Confirma que o equipamento mant\u00e9m os par\u00e2metros exigidos nas condi\u00e7\u00f5es reais de uso \u2014 ou seja, com a carga real de medicamentos, vacinas ou hemoderivados<\/strong>, durante o tempo de opera\u00e7\u00e3o habitual. O mapeamento t\u00e9rmico com carga \u00e9 realizado com dataloggers e sensores de temperatura distribu\u00eddos em pontos estrat\u00e9gicos do interior do equipamento, coletando dados em intervalos de tempo definidos por protocolo. Ao final, \u00e9 emitido um relat\u00f3rio t\u00e9cnico completo<\/strong> com todas as evid\u00eancias, os certificados de calibra\u00e7\u00e3o rastre\u00e1veis ao INMETRO\/RBC e a conclus\u00e3o sobre a conformidade ou n\u00e3o do equipamento.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Periodicidade da requalifica\u00e7\u00e3o<\/strong><\/span><\/h5>\n\n\n\nA qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica n\u00e3o \u00e9 um procedimento feito uma \u00fanica vez. Ela deve ser refeita periodicamente \u2014 geralmente a cada 12 meses \u2014 e sempre que ocorrer manuten\u00e7\u00e3o corretiva significativa, substitui\u00e7\u00e3o de componentes, mudan\u00e7a de local de instala\u00e7\u00e3o ou qualquer evento que possa ter alterado o desempenho t\u00e9rmico do equipamento.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>A EQUIPACARE REALIZA QUALIFICA\u00c7\u00c3O T\u00c9RMICA EM TODO O BRASIL<\/span><\/h3>\n\n\n\n
<\/p>\n\n\n\n
Com quase duas d\u00e9cadas de atua\u00e7\u00e3o em engenharia cl\u00ednica e hospitalar e presen\u00e7a em centenas de institui\u00e7\u00f5es de sa\u00fade em todas as regi\u00f5es do pa\u00eds, a Equipacare estruturou uma oferta completa de servi\u00e7os de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica da rede de frios.<\/p>\n\n\n\n
Nossa estrutura para este servi\u00e7o contempla:<\/p>\n\n\n\n
\nInstrumenta\u00e7\u00e3o moderna e rastre\u00e1vel<\/strong> \u2014 \u2014 utilizamos dataloggers e sensores de temperatura de refer\u00eancia calibrados, com certificados de rastreabilidade ao INMETRO\/RBC, garantindo que os dados coletados t\u00eam validade metrol\u00f3gica para laudos regulat\u00f3rios e processos de acredita\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n\nEquipe t\u00e9cnica especializada e treinada<\/strong> \u2014 nossos profissionais possuem forma\u00e7\u00e3o e treinamento espec\u00edfico nos procedimentos de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica, com dom\u00ednio das normas ANVISA vigentes e dos protocolos exigidos pelas entidades acreditadoras.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n\nProcedimentos padronizados<\/strong> \u2014 seguimos protocolos documentados e estruturados que garantem a reprodutibilidade do servi\u00e7o e a consist\u00eancia dos laudos emitidos, independentemente da regi\u00e3o do pa\u00eds onde a qualifica\u00e7\u00e3o \u00e9 realizada.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n\nRelat\u00f3rio t\u00e9cnico completo para auditorias<\/strong> \u2014 ao final de cada qualifica\u00e7\u00e3o, entregamos documenta\u00e7\u00e3o estruturada e rastre\u00e1vel, pronta para apresenta\u00e7\u00e3o em inspe\u00e7\u00f5es da ANVISA, auditorias internas e processos de acredita\u00e7\u00e3o ONA ou Joint Commission.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
\nAtendimento em todo o Brasil<\/strong> \u2014 sejam c\u00e2maras frias de farm\u00e1cias hospitalares, refrigeradores de sala de vacina\u00e7\u00e3o, freezers de banco de sangue ou equipamentos de transporte de termol\u00e1beis, a Equipacare est\u00e1 habilitada a atender sua institui\u00e7\u00e3o onde quer que ela esteja.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<\/span>N\u00c3O ESPERE A AUDITORIA CHEGAR<\/strong><\/span><\/h2>\n\n\n\n
<\/p>\n\n\n\n
A conformidade regulat\u00f3ria n\u00e3o \u00e9 algo que se resolve \u00e0s pressas quando o auditor est\u00e1 na porta. Ela \u00e9 constru\u00edda com anteced\u00eancia, com m\u00e9todo e com documenta\u00e7\u00e3o adequada.<\/p>\n\n\n\n
Se a sua institui\u00e7\u00e3o ainda n\u00e3o realizou a qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica da rede de frios \u2014 ou se os laudos j\u00e1 est\u00e3o vencidos \u2014 este \u00e9 o momento de agir.<\/p>\n\n\n\n
A Equipacare est\u00e1 pronta para apoiar sua equipe neste processo, de forma \u00e1gil, segura e com a qualidade t\u00e9cnica que seu hospital merece.<\/p>\n\n\n\n
Entre em contato e solicite uma avalia\u00e7\u00e3o:<\/p>\n\n\n\n
contato@equipacare.com.br | (24) 3348-7157<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Neste artigo, explicamos por que a qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica \u00e9 uma exig\u00eancia legal essencial para hospitais, farm\u00e1cias e bancos de sangue, como o processo \u00e9 realizado na pr\u00e1tica e quais os riscos de manter laudos desatualizados. Um conte\u00fado indispens\u00e1vel para garantir conformidade, seguran\u00e7a dos produtos termol\u00e1beis e evitar problemas em auditorias.<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":11262,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":true,"template":"","format":"standard","meta":{"_eb_attr":"","neve_meta_sidebar":"","neve_meta_container":"","neve_meta_enable_content_width":"","neve_meta_content_width":0,"neve_meta_title_alignment":"","neve_meta_author_avatar":"","neve_post_elements_order":"","neve_meta_disable_header":"","neve_meta_disable_footer":"","neve_meta_disable_title":"","_ti_tpc_template_sync":false,"_ti_tpc_template_id":"","footnotes":""},"categories":[243,244,1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/equipacare.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11261"}],"collection":[{"href":"https:\/\/equipacare.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/equipacare.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/equipacare.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/equipacare.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11261"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/equipacare.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11261\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11287,"href":"https:\/\/equipacare.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11261\/revisions\/11287"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/equipacare.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11262"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/equipacare.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11261"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/equipacare.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11261"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/equipacare.com.br\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11261"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}